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SLIM

Überblick: Ein Weg Intuitiv, Interaktiv, und auf intelligenter Weise das Stabilitätsprogramm zu verwalten.

SLIM (Stabilitäts Lab Information Management) ist das modernste LIMS für ein komplettes Heilmittel Stabilitäts Management System. Mit der Konstruktion von Stabilitäts Studienprotokollen zu statistischen Auswertungen mit SLIMStat und die Darstellung von entgültigen Reporten für die FDA Vorlage, kann ein Stabilitiätsprogramm nicht besser geführt werden.

SLIM verbindet die einzigartigen Kombinationen aus den folgenden Funktionsbereichen:
• Stablitität / Formulierungs Datenbank
• Flexibel Kalender Funktionen
• Bestandsführung
• Einsatzplanung
• Haltbarkeit Voraussage
• Trendanalyse
• 21 CFR Part 11 konform Funktionen

Software

SLIM ist eine genaue Kunden/Server Applikation welche in Microsoft Visuel C++ geschrieben wurde. Die Kunden Software läuft an Betriebssystemen wie Windows 2000, XP und Vista. Die Server Software is für Oracle Version 9i oder 10g und Microsoft SQL Server 2000 oder 2005. SLIM kann ohne Umstände tausende von Stabilitätsstudien mit aussergewöhnlicher Geschwindigkeit an einem Einzelrechner, dem Lokalnetz, oder durch Fernnetze (LAN) wie ein Terminalserver oder Citrix handhaben.

SLIM ist ein völlig Validiertes Software System. Die Software kombiniert die einfache Nutzung der objektorientierten Browser Benutzeroberfläche und die der Industrie Standard Dokument Technologie welche sich auf die Schnelligkeit, Kraft und Funktion einer genauen Kunden/Server Anwendung basiert. Die Kombination der Funktionen wird für bestimmte Zulassungen hilfreich sein, wie zum Beispiel den Bedarf für Training und um Benutzerfehler zu verringern. Sie garantiert,daβ Ihre Heilmittel Stabilität Forschung mit höchster Funktionsfähigkeit ausgeführt wird.


Kalender Funktionen

• Erstellt wöchentliche Test (Probe) Zeitpläne, langfristige Prognosen und verspätete Listen
• Einfaches Erstellen von Produkt oder Test spezifisches Tabellen
• Unterstützt mehrfacher Labor Planung von Tests


Dateneingabe, Review und Reports

Labor Arbeits Auftrag (Lab Work Request (LWR)) hat interaktive Dateneingabe –Formulare, wo der Benutzer seine Ergebnisse auf dem Bildschirm Form eingibt, welches genau wie das gedruckte Formblatt aussieht. Die Daten gehen durch Eingabe, Verifikation und dem Zulassungs Status.


Die ausfürlichen Bericht-architektur Funktionen, wie das Filtern und die Sortierung von tabellarischen Berichten, interaktiven Formen und die automatische Berichterstellung bietet leistungsstarke Werkzeuge für Kundenspezifische Anpassung von Berichten.

Ausgewählte tabellarische Daten können in der Zwischenablage gespeichert werden um sie in andere Anwendungsprogrammen zu exportieren. Oder man exportiert Daten direct von SLIM in Microsoft Word oder Excel.


Mehrere Breicht Dokumentvorlagen für Stabilität Protokoll-Grundstrukturen, wie z.B. Jahresproduktbericht, Dokumentation, OOS Untersuchungen, usw.


21 CFR Part 11 Compliance

SLIM enthält Funktionalität, die die elektronischen Berichte, elektronischen Unterschrift - Regeln von 21 CFR Part 11 erfüllt, welches sich auf „geschlossene“ Systeme bezieht. SLIM hat mehere Sicherheitsebenen einschlieβlich ein Time-Out Verfahren und ein promptes Kennwort Ablaufdatum. Jeder SLIM Benutzer kann verschiedene Sicherheitsrechte haben. Die vollständige Dokumentation (Audit Trails) enthält Hinweise auf das Datum und die Zeit der Änderung, vom Benutzer der die Änderung vorgenommen hat, die Änderungsart und die Beschreibung der Änderung.


Über SLIM...

SLIM positioniert sich als ein world-class Stablitäts LIMS mit Kostenrentabilität und Skalierbarkeit was es erlaubt erschwinglich zu sein. Der SLIM Berichtgenerator und SLIMStat sind in jeder SLIM Implementierung inbegriffen. Jedes SLIM System kommt mit vor Ort Installierung, Schulung und Unterstützung (Support) von H&A Scientific, Inc.

SLIM wurde in Zusammenarbeit zwischen Metrics, Inc. und H&A Scientific, Inc. entwickelt. Metrics ein Vertrag analyisch und pharmazeutisches Entwicklungs Labor mit umfangreicher Erfahrung in Stablilität. H&A Scientific ist ein Software Entwicklungs Unternehmen, welches sich auf die pharmazeutische Industrie Unterstützung (Support) spezialisiert. Wir haben gemeinsam von Grund auf dieses System speziell für die Verwaltung von Stabilitäts Programmen entwickelt.

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