IntelliLIMS

IntelliLIMS ist ein Labor Informations Management System (LIMS). Die Software wurde entsprechend den FDA Vorschriften konstruiert und ist daher auch für die folgenden Industrien geeignet.
• Pharmazeutika
• Medizinproduktion
• Nahrung und Getränke
• Chemische Herstellung
• Klimalabors
• Nutraceutical
• Kosmetik
• Automobil
• Petrochemisch
• Begbau
• Jedes Geschӓft welches das Management von Proben und Prüfungen erfordert
Phase I (Hauptproduktmodul)
Das Hauptproduktmodul von IntelliLIMS beinhaltete Funktionalitӓt um den Anforderungen von 21 CFR Part 11 gerecht zu werden, sowie die Funktionalität in den folgenden Bereichen:
• Probe-Logon
• Probefolge, einschließlich Barcodeunterstützung
• Planung
• Kontrollkette
Phase II (Spitzenproduktmodul)
Das Spitzenproduktmodul von IntelliLIMS beinhaltet zusӓtzliche Funktionen in den Folgenden Bereichen:
• Ergebniseintragung mit Auditpfade
• Mehrstufige QA/QC/Specification Kontrolle
• Ergebnis-Auswertung
• Mit PC/Chrom, unsere Chromatographie Software verbindbar
Software
IntelliLIMS ist ӓuβerst flexibel, erlaubt den Zugang von mehreren Computern und wird unter Verwendung der neusten NET Technologie ausgeführt. IntelliLIMS lӓuft auf Windows 2000, XP, Vista und Windows Server 2003/2008. IntelliLIMS unterstützt Windows 2003 Terminal-Betriebe mittels Window Authentisierung. Microsoft SQL Server 2005/2008 dient als zuverlӓssiger Datenspeicher. Barcodeverfasser und Scanner werden gestützt.
Eine teilweise Liste der Eigenschaften folgt...
Sicherheit
• Window-Sicherheit kann für LOGON und Passwortauthentisierung vorgewählt werden
• Microsoft SQL Server-Sicherheit kann auch ausgeführt werden
• Benutzer können Individualrechte zusammen mit Gruppenrechten zugewiesen werden
• Nicht autorisierte Systemszugangsversuche werden ermittelt
Ablauf
• Der Ablauf ist durch den Systemverwalter konfigurierbar
• Wenn sich der Status eines Einzelteils ändert , z.B. Probe, Vorgang, oder das Testen, dann kann eine E-Mail Notifizierung geschickt werden
Probeneingang / Protokollierung von Proben
• Sie kӧnnen mittels dem Logon Probe -Wizard eine einzelne oder mehrere Proben Einloggen
• IntelliLIMS weist den Probe(n) einen besonderen Identifizierer zu. Dieser besondere Identifizierer ist bezeichnet als “Transaktionsnummer“
• Sie sind in der Lage eine neue Probebeschreibung mit einem verbundenen MSDS Link hinzuzufügen, wӓhrend Sie neue Proben Einloggen
• Sie sind in der Lage einen Titel in der Indifikation 1, Indifikation 2 und Indifikation 3 Aufklappmenü zu wӓhlen und die dazugehӧrigen Identifikationen im Textfeld für jede Probe einzutragen
• Sie sind in der Lage Barcode-Etikette für die Probe und Transaktionen zu drucken und die genaue Anzahl von Kopien angeben
• Sie sind in der Lage elektronisch Notifizierungen zu vorgegebenen Benutzern von der Notifizierungsliste zu schicken
• Sie sind in der Lage Probeberichte für alle Proben in dem Logon Probe–Wizard zu drucken
Projektmanagement
• Beide kurzfristig und langfristige Projekte sind unterstützt
• Ein Material kann eine null, eins, oder mehr Monographien haben, welche mit diesem Material verbunden sind
• Eine Monographie kann eine null, eins, oder mehr Probekategorien mit der Monographie haben
• Ein geplanter Arbeitsauftrag enthӓlt null, eins, oder mehr Probekategorien von einer Monographie (oder von mehreren Monographien)
• Testergebnisse kӧnnen für einen geplannten Test eingegeben werden und sind mit den Probe(n) die für die Ergebnisseerzeugung genutzt werden verbunden
Probemanagement
• Sie sind in der Lage Transaktionen und deren Proben durch das Scannen von Barcoden zu finden
• Sie sind in der Lage Transaktionen und deren Proben beim durchsuchen von einem Baumlistenblick von Kunden, welche alphabetisch sortiert sind zu finden
• Andere Wege um Transaktionen und deren Proben zu finden sind ebenfalls mӧglich
• Sie sind in der Lage Proben zu Check-in und zu Check-out
• Sie sind in der Lage Unterstrichproben von Proben mit einer separaten Kontrollkette zu entnehemen
• Mehrstufige numerische Probevorschriften sind unterstützt
• Sie kӧnnen eine Liste von akzeptierbaren Textwerten für ein Textprobefeld bestimmen
• Drei Stufen-Vorschriften sind für jedes Probefeld, d.h. Alarm, Aktion und Spezifikation verfügbar
21 CFR Part 11 Einhaltung
IntelliLIMS schlieβt Funktionalitӓt um den elektronischen Aufzeichnungen und elekronischen Signatur Regeln von 21 CFR Part 11 ein, bezüglich zum “geschlossenen“ System. IntelliLIMS hat mehrere Sicherheitsstufen, dazu gehӧren ein Time-out Verfahren und promptes Passwortverfall. Jeder IntelliLIMS Benutzer kann ein unterschiedliches Sicherheitsrecht haben. Der vollstӓndige Auditpfad beinhaltet Referenzen zum Datum und Urzeit der Änderung, über den Benutzer der die Änderung vornahm, was für eine Änderung gemacht wurde und eine Beschreibung der Änderung.
Über IntelliLIMS...
IntelliLIMS wird als Weltklasse LIMS mit Rentabilität und Ersteigbarkeit in Position gebracht, und lӓsst es dadurch erschwinglich bleiben. Jedes IntelliLIMS System kommt auch mit einer vor Ort Installierung, Ausbildung und Unterstützung von H&A Scientific, Inc.
Mehr Information
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